为贯彻落实《广东省人民政府办公厅关于印发广东省推进医疗器械工业高水平质量的开展实施方案的告诉》要求,强化法定查验测验技能支撑组织的公益特点和技能服务特点,继续缩短查验检测时刻,今年以来,省医械所聚集企业需求,拟定多项暖企办法,拓荒多条快速通道,加速企业注册查验,加速产品上市进程。
一是针对立异产品注册立异通道,为契合国家药品监督管理局立异医疗器械或契合广东省药品监督管理局第二类立异医疗器械的立异产品注册立异通道,缩短使命查验周期,查验功率提速40%。
二是针对要点项目注册绿色通道,为契合《广东省药品监督管理局生物医药工业要点项目、要点企业、要点区域立异服务管理办法》的医疗器械要点项目产品注册绿色通道,缩短使命查验周期,查验功率提速30%。
三是针对要点区域注册优检通道,为契合市级政府、监管部门遴选并联合省药品监管局发布的严重工业化项目产品以及黄埔区符合条件的产品注册优检通道,缩短使命查验周期,查验功率提速20%。
接下来,省医械所将继续在查验提速的基础上,充沛的发挥技能优势,强化自动服务认识,继续扩展服务范畴,继续优化服务办法,探究沟通协作机制,策划“产研检”交融开展新途径,助力广东省医疗器械工业提档晋级。(省医械所供稿)
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